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ザガーロ(男性型脱毛症薬)*男性型脱毛症診療ガイドライン 推奨度A
ザガーロは、2015年9月28日に承認されたばかりの新しい薄毛・AGA治療薬です。ザガーロによる治療では、脱毛部位に太く長い毛の本数が増えるといった効果が期待できます。
ザガーロのはたらき
ザガーロは、テストステロンをDHTに変換する1型および2型の5α還元酵素をもとに阻害します。
ザガーロを飲むとどうなる?
ザガーロによる治療では、脱毛部位に太く長い毛の本数が増えるといった効果が期待できます。
ザガーロによる治療で期待できる効果
脱毛部位(前頭部および頭頂部)において、治療前と比べて太く長い毛の本数を増やします。
最近のAGA治療薬の臨床試験では、治療前と治療後を比較し、明確に数えることができる髪の毛(非軟毛)の本数が増えることを「発毛」と定義しています。
ザガーロのはたらきとヘアサイクル
ザガーロは、男性型脱毛症(AGA)の原因のひとつと考えられる「ジヒドロテストステロン(DHT)」という男性ホルモンの産生を阻害し、ヘアサイクルを清浄に近づけることで発毛を促進します。
AGAのヘアサイクル
DHTは、髪の毛の成長期を徐々に短くします。そのためAGAでは髪の毛が十分に成長しないまま退行期を迎え、髪の毛が時代に細く短くなってうす毛となります。
ザガーロによるヘアサイクルへの影響
ザガーロは、DHTの産生を阻害することで髪の毛の成長期を正常な状態に近づけます。これにより発毛が促進され、太く長い毛が増えてきます。
板見智:医学のあゆみ,222,895-896,2007より改変
板見智・宮地良樹編集:南山堂,毛の悩みに応える皮膚科診療 毛髪最前線,1-3,2006
承認時評価資料:非臨床試験の薬理試験
ザガーロで起こりうる副作用
ザガーロの服用により、以下のような副作用が表れることがあります。
- ●10人に1人以下であらわれる主な副作用:
勃起不全、性欲減退、射精障害
これらの副作用はザガーロの服用中止後も持続する場合があります。 - ●100人に1人以下であらわれる主な副作用:乳房障害(乳房のはれや痛み)
いつもと違う症状があらわれたら、医師・薬剤師にご相談下さい。 - ●男性の生殖能力への影響は知られていませんが、精子の数や精液量を減らしたり、精子の運動を弱めてします可能性があります。
- ●ザガーロとの関連性は明らかではありませんが、4,000例以上の前立腺肥大症患者を対象とした海外臨床試験において、3例の乳癌が報告されました。このうち2例はザガーロの有効成分であるデュタステリドが投与された症例、1例は偽薬※1のみが投与された症例でした。
※1 有効成分を含まない(治療効果のない)薬 - ●前立腺癌を発症する可能性の高い男性を対象とした臨床試験※2において、ザガーロの有効成分であるデュタステリドを服用した男性は、デュタステリドを服用しなかった男性と比べて、悪性度の高い前立腺癌の発現頻度が高かったという報告があります。(1)
※2 白人を主体とした50〜75歳で、前立腺癌の指標であるPSA値の上昇が認められたものの前立腺癌が否定された男性を対象に実施された臨床試験
一般に50歳を過ぎたら、健康診断などでPSA検査を定期的に受けることが推奨されています(2)
(1)Andriole GL, et al: N Engl J Med, 362:1192-1202, 2010
(2)日本泌尿器科学会:前立腺癌診察ガイドライン2012年度版、金原出版:36-39, 2012
ザガーロ服用中に上記のような症状がみられたら、医師・薬剤師にご相談下さい。
PSA検査を受ける方へ
PSA検査とは、前立腺癌の有無の目安となる血液検査であり、PSA値は重傷な指標です。
ザガーロは、前立腺肥大症の患者さんにおいて服用開始6ヶ月後から勝益虫のPSA値を50%減少させます。
PSA検査を受ける際は、ザガーロを服用していることを必ず担当の医師にお知らせ下さい。
※ザガーロ服用中であっても、PSA検査は通常通り受けることが出来ます。
ザガーロ服用中は、献血をしないで下さい
ザガーロ服用中、および最後にザガーロを服用した日から6ヶ月間は献血をしないください。
ミノキシジル外用(男性型脱毛薬) *男性型脱毛症診療ガイドライン 推奨度A
ミノキシジルは、発毛剤の有効成分であり、頭皮に使用することで毛包に直接作用し、発毛・育毛・脱毛予防効果を発揮します。
ミノキシジル配合外用液5%「FCI」
女性薬ミノキシジル配合外用液1%「FCI」
男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
クリニカルクエスチョン | 推奨度 |
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①フィナステリド(プロペシア)の 内服は有用か? |
A(男性型脱毛症) |
D(女性型脱毛症) | |
②デュタステリド(ザガーロ)の 内服は有用か? |
A(男性型脱毛症) |
D(女性型脱毛症) | |
③ミノキシジルの外用は有用か? | A |
④ケトコナゾールの外用は有用か? | C1 |
⑤ミノキシジルの内服は有用か? | D |